在产业升级、进口替代、人口结构变化和医改等诸多基本面因素的影响下，中国医疗器械行业保持了较快的发展速度，大大超越了全球医疗器械产业5%左右的增长。但无论从中国医疗器械产业占全球的比例或是医疗器械上市企业的市值规模来看，中国医疗器械产业与世界先进水平仍有差距。

 

依赖进口

　　中国虽然有2000余家获得出口认证的企业，但大多数企业在规模、品牌方面的竞争力相对较弱，又缺乏核心技术，对外出口只能以OEM为主，缺乏自己的品牌，在国际市场竞争中总体处于不利地位。从中国医疗器械市场来看，高端产品主要依赖进口。

　　中国作为全球第二大高端医疗设备市场。长期以来，MRI、CT、PET-CT等技术高度密集的设备，几乎被通用电气、飞利浦、西门子三家跨国企业垄断。

　　相关专家指出，国内医疗器械企业存在三点不足。首先，国产品牌低价竞标策略。缺乏战略定位，低于对标高端产品，与代理商同步压缩利润。竞争中处于劣势，没有足够利润继续研发，缺乏资金支持，而升级换代也面临技术与资金压力，市场品牌投入不足。

　　其次，单一技术突破难以形成平台优势。缺乏长线技术组合，摊薄客户开发成本，不敢投入培养和开发客户。最后，简单模仿过程中存在技术细节差距。形似而神不似，造成质量参差不齐。中国医疗器械产业发展基础薄弱，医疗器械监管起步较晚，医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变。

 

技术突破

　　加速提高中国医疗器械产业的技术创新能力、加强医药器械研发的产、学、研联合，已经成为当务之急。

　　据《中国医疗设备》统计，2016年，通用电气在CT、MRI、超声影像、核医学四类设备的市场占有率名列第一，飞利浦在血管造影机、普放类两类设备占有率名列第一。GPS这三家跨国企业垄断中国高端医疗设备的70%，而国内设备的占比不足10%。但是，在部分领域，国内企业开始崭露头角。迈瑞医疗在监护类产品占有率名列第一(58.0%)，老肯、新华医疗在消毒设备类占有率分别名列第一(41.4%)和第二(17.8%)。

　　《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》中指出，未来十年，中国医疗器械行业发展的前途光明，人工智能医疗发展方兴未艾。据不完全统计，截至2017年7月，中国智能医疗企业总数为139家，北京、上海、深圳、杭州、武汉等科技创新高地成为智能医疗企业聚集地(约占75%)，特别是北京达到了58家。根据测算，截至2017年8月，中国医疗人工智能公司融资规模累计在180亿元人民币以上，106家行业企业实现融资。

　　《蓝皮书》中强调，中国医疗器械标准与国际标准一致性程度已经超过90%。这有力地推动了中国医疗器械行业的发展，给中国医疗器械走向国际市场创造了条件。

　　新修订的《创新医疗器械特别审查程序》即将实施，也有利于提升创新医疗器械审查效率，为鼓励医疗器械产业创新发展发挥积极作用。对医疗器械研发创新、新技术推广应用、产业高质量发展起到了积极推动作用。